2019年12月31日，国家药品监督管理局发布公告，首个国产重组人乳头状瘤病毒获批上市。这是一件惠及全国数亿人的大事，王成大夫为大家说道说道！一国内疫苗一针、什么是人乳头状瘤病毒（HPⅤ）及其对人体的危害1、什么是HPV？
人乳头瘤病毒 (HPV)是一种的专门感染人类的嗜上皮病毒，它最喜欢把家安在人体的皮肤和黏膜内。目前约200 种亚型，大部分性活跃的女性和男性均会在人生某个阶段感染该病毒，有的还会反复感染。
2、HPV对人类的影响。
△高危型HPV。
HPV中，对人类影响最大的十几个亚型可以引起宫颈癌、肛门癌、阴茎癌、口咽部癌。被称为高危型HPV。
高危型HPV与女性常见恶性肿瘤——宫颈癌的联系最为密切。1992年关于宫颈癌的研究取得了突破性的进展，WHO宣布高危型HPV感染是造成宫颈癌发生的重要原因。99.7%的子宫颈癌中都可检测到高危型HPV。
高危型(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59等)，以16、18分部最广，与宫颈癌联系最大，超过70%的宫颈癌中都有它俩的身影。
高危型 HPV 持续感染可引起子宫颈、阴道、外阴、肛门、阴茎、头颈等部位的癌前病变，病变可最终发展为浸润性癌。
中国女性HPV感染率按年龄呈双峰分布，第一个高峰在17～24岁，第二个高峰在40～44岁。
△低危型HPV。
低危型(HPV 6、11、42、43、44、54、61等)不会导致宫颈癌，但可以引起尖锐湿疣、扁平疣、低度宫颈上皮内瘤变等良性病变，以6、11为多见。
二、传播途径1、性传播是感染的最主要途径。同性或异性性行为中的黏膜接触均可造成感染。
2、皮肤黏膜接触HPV携带者及携带者使用的物品，也可以感染。
3、医源性传播。据美国的一项报道，经阴道超声探头也存在泄露感染HPV的风险。
4、母婴传播。婴儿通过孕妇产道的密切接触传播。如儿童呼吸道复发性乳头状瘤可能是患儿在分娩过程中感染了孕妇的HPV所致。
注意：如外阴、宫颈、口腔、咽喉、皮肤和肛门均可感染HPV。
三、感染HPV后结局人体感染HPV后，大多数情况下自身免疫系统会自动清除病毒。
HPV 感染后：
△绝大多数表现为无症状的一过性感染，组织学上表现为子宫颈低级别鳞状上皮内病变，即轻度子宫颈癌上皮内瘤变（CIN1）。
△超过80%的HPV感染可在6~24个月内被机体清除。
△如果HPV持续感染，2~4 年后进展为高级别鳞状上皮内病变 ，即部分中度CIN（CIN2）和重度 CIN（CIN3）。
△HPV持续感染，经过10~20年的可发展为癌。
△只有约10%的CIN1发展成CIN2、CIN3，约1%CIN1发展成子宫颈癌。
四、HPV的预防1、HPV感染的高危因素。
生殖道淋病、支原体、衣原体等其他微生物感染；性生活过早，多性伴，多孕多产，吸烟，长期口服避孕药，营养不良等是HPV感染的高危因素。
研究发现，未满15岁即有初次性行为时HPV 感染危险性是≥21 岁者的 3.32 倍，这是因为青春期女孩发育尚未完全成熟，防御力较差，子宫颈上皮更容易被细菌或病毒攻击，产生潜在的细胞变异，数年后可能产生癌变。
2、HPV感染的预防。
△减少性生活时HPV传播。
积极治疗生殖道其它感染；
避免过早性行为；
避免与多人发生关系；
性生活时戴套，可以防止大部分感染；
女性反复HPⅤ感染时，丈夫包皮如果较长，可做包皮环切手术，可减少双方HPV感染几率。
△避免吸烟。
△增强营养，加强运动，提高身体素质。
△使用HPV疫苗。
目前研制的HPV疫苗是一个病毒衣壳，内部不含有病毒 DNA，不具感染性和致癌性，衣壳的抗原活性与天然的病毒一致，可以刺激机体产生特异性的体液免疫反应，产生特异性中和抗体，从而达到预防HPV感染的目的。
疫苗对HPV的预防保护作用，在多个国家得到了证实，可有效降低宫颈癌的发病率。因此受到WHO的推荐。目前世界上有一百多个国家使用HPV疫苗。
五、国外HPV疫苗的种类1、2006年，全球第一个HPV（四价）疫苗由美国默沙东公司生产，并获批上市。
四价疫苗可以预防6、11、16、18四种亚型HPV。6、11是最常引起尖锐湿疣的低危型；16、18是最常引起宫颈癌的高危型。
2、2007年，英国葛兰素史克公司（GSK）生产的针对高危型HPV16、18型的双价疫苗上市。
双价及四价疫苗有“交叉保护”作用，对31、33、45型HPV也有一定程度保护作用。
3、2014年，默沙东在四价基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV亚型(九价)。
六、疫苗在我国的情况由于我国既往的药品政策，进口疫苗须在国内重新做临床试验，才能通过审批上市。所以，我国HPV疫苗上市较晚。
△2016年，GSK的二价疫苗在我国上市。
△2017年，默沙东四价疫苗在我国上市。
之后，我国改变了既往的药品政策。
△2018年，默沙东九价疫苗通过国家的优先审评通道得以迅速在我国上市。
我国目前批准的适用人群：
2价HPV获批的适用年龄为9~45岁女性；4价为20~45岁女性；9价为16~26岁女性。
1、GSK的二价疫苗。
注射年龄：9-45岁女性
注射时间：隔0、1、6个月（共3针）
注射价格：每针580元，注射费25元/次，全程3针共1815元。
预防HPV型号：HPV16、18型号
功效：可预防70%宫颈癌等。
接种部位：首选接种部位为上臂三角肌，肌肉注射。
2、默沙东的四价疫苗。
注射年龄：20-45岁女性
注射时间：隔0、2、6个月（共3针）
接种价格：每针798元，注射费25元/次，全程3针共2469元。
预防HPV型号：HPV6、11、16、18型号
功效：可预防70%宫颈癌、90%生殖疣。
接种部位：与二价相同。
3、默沙东的九价疫苗。
注射年龄：16-26岁女性
注射时间：隔0、2、6个月（共3针）
接种价格：每针1298元，注射费25元/次，全程3针共3969元。
预防HPV型号：HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型号。
接种部位：与二价相同。
由于价越高，防护的型号越多，九价目前最受追捧，很多地方，一苗难求，处于有价无市状态。
七、国产疫苗我国自行研制的HPV疫苗，于去年最后一天获批上市，成为全球第四种HPV疫苗！使我国成为继美英之后，第三个能生产HPV的国家。
国产的疫苗与GSK的同样是针对16、18的双价疫苗，由厦门万泰和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心共同研发，具有独立的自主知识产权，商品名为“馨可宁”，安全性及有效性方面均达到了国际先进水平。适用于9-45岁女性。
疫苗的三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行，结果显示国产疫苗的安全性良好，对相应的高度癌前病变的保护率为100%，对HPV持续性感染的保护率为97.8%。
馨可宁的为329元/支，3针下来，1062元搞定，比GSK的双价疫苗便宜将近一半！
当然，这个价格与国外有些国家免费接种相比，仍显过高。据了解，国产双价疫苗、三价疫苗、四价疫苗、九价疫苗等都已经在开展临床试验。期待更多的国产HPV疫苗在不久上市，有更多的“价”数，更优惠的价格，让老百姓能够花更少的钱，获得更大的防护效果！